Farmaceutska kompanija Moderna doživjela je historijski dan na berzi . Njene dionice su porasle za više od 90% u predtržišnom trgovanju nakon što su kompanija i njen partner Merck objavili pozitivne rezultate faze 3 ispitivanja svoje personalizirane vakcine protiv melanoma. Ovaj proboj označava prekretnicu u borbi protiv raka i mogao bi transformirati budućnost kompanije, koja se do sada uveliko oslanjala na svoje vakcine protiv COVID-19.
Ispitivanje, nazvano INTerpath-001 , ispunilo je svoje primarne ciljeve: pokazalo se da kombinacija intismeran vakcine (poznate i kao V940 ili mRNA-4157) s lijekom Keytruda poboljšava preživljavanje bez recidiva i preživljavanje bez udaljenih metastaza kod pacijenata s melanomom visokog rizika. Iako specifični podaci još nisu javno objavljeni, analitičari već govore o promjeni paradigme u onkologiji. Ovo je prvi pozitivan rezultat faze 3 za mRNA vakcinu protiv raka, što je prekretnica koja potvrđuje platformu.
Rezultati INTerpath-001 ispitivanja
Studija je obuhvatila 1.137 pacijenata sa melanomom stadija IIB do IV koji su podvrgnuti operaciji uklanjanja tumora. Učesnici su nasumično raspoređeni u grupe koje su primale ili kombinaciju intismerana i Keytrude ili samo Keytrudu tokom otprilike jedne godine. Rezultati su pokazali klinički značajno poboljšanje u smanjenju rizika od recidiva i udaljenih metastaza, iako tačne brojke nisu objavljene. Partneri planiraju predstaviti sve podatke na predstojećem medicinskom sastanku i već su započeli razgovore s regulatornim agencijama kako bi dobili odobrenje.
Ovaj uspjeh podržavaju podaci Faze 2, koji su već pokazali smanjenje rizika od recidiva ili smrti za 49% i smanjenje rizika od udaljenih metastaza ili smrti za 59%, uz petogodišnje praćenje. Nadalje, nisu uočeni novi sigurnosni problemi. Vakcina, prilagođena svakom pacijentu na osnovu mutacija njegovog tumora, trenira imunološki sistem da napada ćelije raka. "Veoma smo zadovoljni ovim rezultatima, koji potvrđuju potencijal ove terapije", izjavio je portparol Moderne.
Reakcija tržišta i analitičara
Vijest je izazvala euforiju na tržištima . Dionice Moderne, koje su u utorak zatvorene na 62,96 dolara, dostigle su 120 dolara u predtržišnom trgovanju, što predstavlja porast od preko 90%. Merck je također profitirao, s porastom dionica od gotovo 4%. Analitičari RBC Capital Marketsa opisali su rezultat kao "iznenađujuće pozitivan", jer su očekivali podatke krajem godine. William Blair je poboljšao svoju preporuku za Modernu na "Nadmašuje", tvrdeći da kompanija sada ima jasan put za diverzifikaciju svojih tokova prihoda nakon COVID-19.
Međutim, ciljane cijene analitičara nisu ispunile reakciju tržišta. Prije objave, najviša ciljana cijena bila je 77 dolara (Piper Sandler), što je znatno ispod dostignutih 120 dolara. To odražava veličinu iznenađenja. Uprkos tome, stručnjaci upozoravaju da ostaju nepoznanice: veličine efekata, intervali pouzdanosti i podaci o ukupnom preživljavanju još nisu objavljeni. "Tržište je u cijenu uračunalo ne samo klinički uspjeh već i brži prelazak na onkologiju", primjećuje jedan analitičar.
Modernina finansijska situacija
Kompanija ulazi u ovu novu fazu sa snažnom finansijskom pozicijom. Na kraju drugog kvartala, Moderna je imala 6.900 milijardi dolara u gotovini i investicijama . U julu je platila 950 miliona dolara za nagodbu u tužbi, a uprava očekuje da će godinu završiti sa između 4.700 i 5.200 milijarde dolara. Prihod u drugom kvartalu iznosio je 145 miliona dolara, sa neto gubitkom od 782 miliona dolara, ali investitori su uvjereni da vakcina protiv raka može generirati prodaju od više milijardi dolara u budućnosti.
Uspjeh intismerana također ima implikacije na druge vrste raka . Moderna i Merck proučavaju vakcinu u ispitivanjima za nemikrocelularni karcinom pluća, rak mokraćne bešike i druge tumore. Buduća prekretnica bit će ispitivanje faze 2 karcinoma bubrežnih ćelija, a podaci se očekuju do kraja godine. „Ovaj rezultat potvrđuje pristup mRNA vakcine raku i otvara vrata novom polju liječenja“, zaključuje izvještaj RBC-a.
Danas označava prekretnicu za Modernu. Kompanija je pokazala da se njena tehnološka platforma može proširiti izvan okvira vakcina protiv zaraznih bolesti i postati ključni alat u onkologiji. Iako se potpuni podaci još uvijek ne mogu dobiti, tržište je već donijelo svoj sud: Moderna ima obećavajuću budućnost pred sobom.